정부, 항체의약품 시장 선점 위해 지원 강화

2017년까지 항체의약품 세계시장 점유율 20% 목표(종합) 정부가 세계 7대 바이오의약품 국가로 성장하기 위해 글로벌 바이오의약품 개발에 대한 지원을 강화한다. 식품의약품안전처는 30일 서울지방청에서 '글로벌 바이오의약품 지원 방안' 브리핑을 열고 2017년까지 세계시장에 진출할 수 있는 바이오시밀러(동등바이오의약품)와 줄기세포치료제를 각각 4품목과 6품목까지 늘릴 계획이라고 밝혔다. 특히 바이오의약품의 원활한 수출을 위해 '다국가임상 수탁전문업체(CRO)'와 '글로벌 바이오의약품 위탁제조업체(CMO)'를 육성할 방침이다. 식약처는 우선 맞춤형 수출지원으로 현재 셀트리온의 '램시마' 단 1품목인 바이오시밀러를 2017년까지 4품목으로 늘리고 세계 항체의약품 시장의 20%를 점유하겠다는 계획이다. 이를 위해 맞춤형 수출지원 프로그램을 통해 국가별로 인허가 관련 규제정보를 컨설팅하고 주요국의 바이오의약품 규제·산업정보를 데이터베이스로 구축하는 한편 독일 연방생물의약품평가원(PEI)이나 미국 식품의약국(FDA) 등과의 협약을 통해 허가심사와 관련된 정보를 공유할 방침이다. 이와 함께 줄기세포치료제는 사전검토제를 통해 제품화 시기를 2년 이상 앞당기는 방식으로 2017년까지 총 6품목을 확보할 계획이다. 제품 개발 단계부터 민관협의체를 통해 품목을 사전 검토하고 빠른 제품화를 위해 현행 규제를 손질할 예정이다. 또 백신 자급률을 높이기 위해 백신 생산에 필수적인 세포주를 업체에 분양해 백신 개발을 촉진해 2017년까지 국내서 생산하는 백신을 20종까지 늘리는 동시에 자급률도 확대할 계획이다.

황재용 기자  hsoul38@metroseoul.co.kr ⓒ 메트로신문(http://www.metroseoul.co.kr) 무단전재 및 재배포금지 | 저작권문의